Medikamente zu entwickeln dauert lange, denn zunächst wird geforscht, es braucht Gelder und dann stehen Prüfungsverfahren an. Doch selbst wenn das Medikament am Ende verfügbar ist, kann es schnell Nutzen und Wirkung verlieren, wenn es beim Transport zu Patienten oder in Kliniken nicht gut genug geschützt wird. Darüber macht sich jedoch zu Beginn fast niemand Gedanken, doch Primärpackmittel sind bei der Übermittlung von großer Wichtigkeit.
Schutz vor äußeren Einflüssen und Umweltbedingungen
Pharmazeutische Produkte sind nicht mit klassischen Paketen zu vergleichen, denn sie reagieren oft hochsensibel auf ihre Umgebung. Sauerstoff, Luftfeuchtigkeit, aber auch Lichteinstrahlung können chemische Reaktionen auslösen, die den Wirkstoff abbauen oder unwirksam machen.
Mit hochwertigen Verpackungskomponenten wie Ampullen, Injektionsflaschen oder Vials wird eine Barriere gegen diese physikalischen Einflüsse geschaffen.
Wenn es um biotechnologische Produkte und flüssige Zubereitungen geht, muss der Behälter absolut fehlerfrei funktionieren. Die Qualität der Primärpackmittel ist entscheidend dafür, dass die Produkte sicher ankommen und nicht mikrobiell verdorben werden. Hier sind beispielsweise passgenaue Aluminiumkappen oder Gummistopfen zum Verschluss von großer Wichtigkeit, weil sie Bakterien und Keimen keine Chance geben.
Vermeidung von Wechselwirkungen durch den Transport
Wenn man bei einem normalen Paket nach Packmaterial sucht, muss es einfach nur „fest“ und „stabil“ sein. Anders sieht es aus, wenn Medikamente transportiert werden, denn dann spielt auch die chemische Zusammensetzung eine Rolle. Weichmacher und Schwermetalle sowie andere chemische Verbindungen werden zum Problem, indem die Bestandteile in die Flüssigkeiten wandern.
Solche sogenannten Extractables oder Leachables können die Giftigkeit und Zusammensetzung eines Medikaments verändern und sogar allergische Reaktionen beim Patienten hervorrufen. Mit zertifizierten Primärpackmitteln, die nach internationalen Standards produziert wurden, können Pharmaunternehmen solche Gefahren verringern.
Veredelte Glasoberflächen und speziell beschichtete Stopfen verhindern unerwünschte Interaktionen selbst bei anspruchsvollen Formulierungen wie zum Beispiel Zytostatika oder Biologika.
Unterstützung moderner Verabreichungssysteme
Wenn wir von den Anforderungen an eine Primärverpackung sprechen, geht es nicht nur darum, Medikamente sicher zu lagern. Wichtig sind auch anwenderfreundliche und präzise Verabreichungssysteme, mit denen sich exakte Dosierungen durchführen lassen.
Vorgefüllte Spritzen und Kolbenstopfen müssen harmonisch aufeinander abgestimmt sein und mit den jeweiligen Injektionssystemen funktionieren.
Hochwertige Transfersysteme und Vial-Adapter verbessern zudem die Rekonstitution von lyophilisierten Medikamenten direkt vor der Verabreichung.
Wenn die einzelnen Komponenten wie Flasche, Stopfen und Adapter präzise ineinandergreifen, sinkt das Risiko von Anwendungsfehlern durch das medizinische Personal und den Patienten im Selfcare-Bereich. Die Verpackung wird so zu einem entscheidenden Bestandteil des gesamten Therapiesystems.
Effizienz im Produktionsprozess und sterile Bereitstellung
Für Abfüllbetriebe und pharmazeutische Hersteller spielt die Qualität der Packmittel auch wirtschaftlich eine Rolle. Die Komponenten müssen den mechanischen Belastungen an den Abfülllinien standhalten. Glasbruch oder fehlerhafte Stopfen führen zu kostspieligen Produktionsstillständen und dem Verlust wertvoller Chargen.
Der Trend geht daher verstärkt zu sterilen und gebrauchsfertigen Verpackungslösungen, die als Ready-to-Use-Optionen deklariert werden.
Solche gewaschenen, sterilisierten und verpackten Spritzen und Co. lassen sich direkt in den Abfüllprozess integrieren. Das spart dem pharmazeutischen Betrieb eigene Validierungsschritte, reduziert den logistischen Aufwand und erhöht zeitgleich die Sicherheit der Lieferkette von der Produktion bis zum Patienten.
